La Anmat prohibió el uso, comercialización y distribución de un producto médico

El nebulizador de la empresa Dysem, no contaba con la autorización correspondiente.
Viernes 14 de septiembre de 2018

La Anmat prohibió el uso, comercialización y distribución de un producto médico

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “NEBULIZADOR ULTRASÓNICO NUS21 – DYSEM – Industria Argentina – Fabrica y Garantiza DYSEM S.A. / Aprobado por ANMAT Certificado Nº PM-1459-1 / Humberto Primo 2773 Córdoba / Nº de serie: 13 10 NÑ 01 09 17”.

La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), puso en conocimiento que realizó una inspección en la sede de la firma Medical Insumos Médicos S.R.L., de la localidad de Santa Fe, provincia de Santa Fe, en el marco de Fiscalización de Productos Médicos.

Mediante la misma disposición, la ANMAT instruyó sumario sanitario a la firma "DYSEM S.A., C.U.I.T. 30-60677848-8, con domicilio en la calle Humberto Primo Nº 2773 de la localidad de Córdoba, provincia de Córdoba, y a quien resulte ser su Director Técnico por los presuntos incumplimientos" a la legislación vigente.

En los considerandos de la norma, se explica que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) "entiende que es un producto sin las debidas autorizaciones para ser comercializado como producto médico".

Y agrega que la DVS "consultó en el sistema de expedientes de esta Administración Nacional en la fecha de emisión del presente informe y no hallaron inicios de trámite realizados por la firma DYSEM S.A".

ANMAT
Medicamentos
Productos Prohibidos