COMUNICADO OFICIAL

ANMAT prohíbe la venta de varios productos médicos

Debido a que no se pudo encontrar los registros de las firmas de los laboratorios detrás de los productos médicos, algunos contra el reuma.
Lunes 24 de septiembre de 2018

ANMAT - venta medicamentos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de varios productos médicos.

 

A través de la disposición 260/2018, publicada este lunes en el Boletín Oficial, el organismo detalló que la medida alcanza a todos los lotes de los siguientes medicamentos:

 

La decisión se adoptó luego de que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) indicara que la Dirección de Gestión de Información Técnica "informó que no constan registros de habilitación de las firmas Laboratorio Indufar, Laboratorios LASCA, Laboratorio Pharma Industries SA y Laboratorio Quimfa SA".

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Medicamentos prohibidos
TRAS LA TRAGEDIA EN ETIOPÍA

Aerolíneas también suspendió los vuelos con los Boeing 737 Max

La compañía confirmó que la medida se realizará por 72 horas. El avión desafectado es el que sufrió el accidente en África, que causó 157 muertes.
Martes 12 de marzo de 2019

Avión Boeing 737 MAX de Aerolíneas Argentinas

Aerolíneas Argentinas anunció que suspendió los vuelos de los Boeing 737 MAX, luego de los accidentes registrados el domingo en Etiopía y a fines de octubre en Indonesia y tras la advertencia de la Asociación de Pilotos de Líneas Aéreas (APLA).

 

"La decisión está sujeta a los informes técnicos sobre el evento protagonizado por un avión de ese tipo de la empresa Ethiopian Airlines. Y fue tomada luego del análisis conjunto realizado con la ANAC, la autoridad regulatoria del sector aéreo en el país", sostuvo la empresa en un comunicado difundido a la prensa.

 

Asimismo, agregó: "Para Aerolíneas Argentinas, el valor más importante es la seguridad. Ese es el objetivo que orienta toda su tarea. Desde que comenzó a operar con los Boeing 737 MAX 8, en noviembre de 2017, la empresa realizó con ellos 7.550 vuelos con total seguridad y eficiencia".

 

La línea de bandera explicó que "en la actualidad, de los 82 aviones que componen la flota del Grupo Aerolíneas, cinco son modelo B737 MAX 8".

 

"A tales fines, aquellos pasajeros con viajes previstos en aeronaves 737 Max 8 serán reubicados en los diferentes modelos del resto de la extensa flota de nuestra compañía para seguir prestando un servicio de calidad a nuestros clientes. En el caso de algún vuelo que deba ser reprogramado por esta decisión, la empresa se comunicará en forma directa con los pasajeros afectados", concluyó el comunicado.

 

La medida se produjo horas después de que APLA advirtiera a la empresa que ordenó ordenó a sus afiliados que no vuelen más aviones Boeing 737 Max, luego de los dos accidentes ocurridos en los últimos cinco meses.

 

En ese sentido, APLA había pedido "tanto a la ANAC como a Aerolíneas Argentinas medidas preventivas que garanticen la seguridad de las tripulaciones (pilotos y TCPs) y de los pasajeros".

 

"Lamentablemente, pese a la premura del caso hasta el momento no hemos recibido respuesta alguna de parte de las mismas", señaló el gremio en un comunicado antes de conocerse la determinación de Aerolíneas.

 

Asimismo, señaló que "en virtud de lo expuesto, desde APLA se dio mandato gremial a los pilotos de Aerolíneas Argentinas de NO tomar servicio en vuelos operados con Boeing 737 MAX", y aclaró que "los vuelos en curso se completan y regresan a base".

 

"Las decisiones adoptadas por otras líneas aéreas que han suspendido de momento las operaciones en Boeing 737 Max y la indefinición de parte de esa compañía o de otros organismos de regulación determinan, con carácter preventivo, la exigencia de evitar los factores de riesgo que se desprenderían de los accidentes ocurridos", agregó APLA.

 

Por último, el sindicato precisó: "El presente mandato se formula hasta tanto recibamos por parte de ARSA, o en su caso la ANAC, la información y garantías suficientes de la inexistencia de riesgo alguno en las operaciones con dichas aeronaves".

 

El comunicado se difundió luego de que el domingo el vuelo ET- 302, que haría la ruta entre Adis Abeba (Etiopía) y Nairobi (Kenia) de la empresa Ethiopian Airlines se accidentó seis minutos después de haber despegado y no hubo sobrevivientes.

 

En ese vuelo viajaban 149 pasajeros de 35 nacionalidades diferentes y ocho tripulantes.

 

El 29 de octubre pasado un avión similar de la compañía Lion Air se estrelló en el mar de Java, en Indonesia, con 189 personas a bordo.

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Tragedia aérea en Etiopía
CONOCIDA COMO SPINRAZA

Tras reclamo de familias, ANMAT aprobó medicamento para atrofia muscular espinal

Resta que sea avalado por cada obra social.
Lunes 11 de marzo de 2019

ANMAT - Medicamento

ANMAT resolvió la registración de la droga nusinersen (que se comercializa bajo el nombre de Spinraza) para los niveles 1, 2 y 3 de la Atrofia Muscular Espinal (AME), una enfermedad genética neuronal que afecta a unas 350 personas en el país.

 

La droga nusinersen fue aprobada en diciembre de 2016 por la agencia regulatoria estadounidense FDA y, desde entonces, se registró en 65 países; en Latinoamérica su uso está aprobado en Brasil, Uruguay, y Chile.

 

Se lo conoce como uno de los medicamentos más caros del mundo y cyuo tratamiento cuesta un millón de dólares. La atrofia muscular espinal (AME) afecta a chicos y produce incapacidad motora progresiva y la muerte en pocos años, este medicamento es visto como una de las esperanzas.

 

La AME lleva a debilidad y atrofia muscular, conta de cuatro tipos, clasificados de 1 a 4 según su gravedad. Los más severos aparecen en bebés y niños, y la mayoría de los pacientes mueren durante la infancia por las complicaciones respiratorias e infecciones.


El único medicamento capaz de contener el avance de la AME es el nurinersen. Una inyección conocida por su nombre comercial: Spinraza.

 

En estudios clínicos, la droga logró diferir la incapacidad motora y evitar la muerte en los pacientes más graves.


Carlos Chiale, titular de ANMAT, firmó una disposición que autoriza el registro del producto. Ahora se determinará si el producto cumple con las normativas respecto de efectividad y seguridad para luego autorizar el registro para su comercialización.

 

La venta aún no está aprobada, se debe presentar cierta documentación en un proceso llamado “primer lote”.

 

Hace dos años que familias de pacientes reclaman por el medicamento. Ahora deberán esperar por el plan de cobertura que dispondrá la Secretaría de Salud.

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