En un documento publicado con motivo de una reunión prevista para la próxima semana con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la compañía explicó que ha llevado un ensayo con en torno a 2.000 menores.
Esta vacuna recibió autorización para uso de emergencia en EE.UU. a mediados de diciembre con lo que posiblemente participaron en este análisis voluntarios que tomaron parte en los primeros ensayos del suero.
El análisis proporciona la mayor evaluación publicada sobre la efectividad de una vacuna contra el covid-19 entre los adolescentes
Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, tiene actualmente autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde el pasado mayo.
El estudio, financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), era esperado con impaciencia en Estados Unidos porque analizó la posibilidad de "mezclar" vacunas, usando una diferente a las dosis iniciales para la de refuerzo, lo cual actualmente no está permitido en el país.
El laboratorio vacunará con su pauta de dos dosis a todos los residentes mayores de 12 años en la ciudad, situada al sur de Brasil y que tiene unos 143.000 habitantes, y durante un año hará un estudio sobre la transmisión y protección frente a nuevas variantes del covid-19.
Lo afirmó el embajador uruguayo en el país, Carlos Enciso Christiansen. Se trata de dos de las seis fórmulas aprobadas para ingresar a Estados Unidos y Europa.
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron hace diez días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una "robusta" respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura, lo que acerca la posibilidad de un suero infantil disponible para finales de octubre o principios de noviembre.
Tras administrar la pauta completa, la eficacia de la BNT162b2 es del 88 % durante el primer mes, pero cae al 47 % después de seis meses, resalta la investigación, que ha probado la vacuna con diferentes variantes, incluida la delta, considerada como una de las contagiosas.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la agencia se reunió este lunes para analizar los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech sobre la tercera dosis.
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