La aprobación de la ANMAT fue para de avelumab. Se basó en una investigación que contó con 700 pacientes.
La ANMAT marca la prohibición por carecer de registros de establecimiento y de producto, y por estar falsamente rotulado al exhibir en el rotulo un número de RNE y RNPA inexistentes.
La ANMAT precisó que el registro inicial de vacunas pasa a costar 85.230 pesos.
En medio de la pandemia de coronavirus y contrariando los informes de ANMAT, La Pampa es la quinta provincia argentina en avalar el polémico tratamiento contra covid-19.
En el análisis inicial sobre el perfil regulatorio de VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V) de diciembre de 2020, se mencionó que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio con franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable.
El comunicado de rechazo fue lanzado por la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI). Allí, se descarta la utilización del producto dado que "no hubo ningún beneficio" entre quienes lo recibieron.
Según precisó, se descubrió que en las calles circulan productos falsificados de las tiras reactivas con "diferencias significativas" en las cajas y en los hologramas.
Según precisó la ANMAT, una persona envió un mail para advertir a través de un mail que se vendía un alcohol líquido sin registro sanitario: ambos productos eran ofrecidos en redes.
El periodista se refirió a la vacuna rusa y aseguró que aún no está autorizada por Rusia. “Es una vacuna por la mitad”, comentó.
El Gobernador de la Provincia de Buenos Aires manifestó este miércoles que la vacuna Sputnik V "viene funcionando muy bien" y "ya se aplicó a cientos de miles de personas", por lo que consideró que la discusión en torno a ella "es patética".
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